Przebieg wizyt w protokole badania nie musi przebiegać liniowo. W tej części poradnika dowiesz się do czego służy ujemny odstęp od wizyty oraz odstęp od randomizacji i co się wiąże z takim ustawieniem protokołu:
Ujemny odstęp od wizyty
W protokole jest możliwość ustawienia odstępu czasu od wizyty znajdującej się z prawej strony protokołu. W tym celu kliknij ikonę ołówka w wizycie, której odstęp czasu będzie edytowany. Następnie wybierz Odstęp od Wybrana wizyta.
W oknie Odliczaj odstęp od wizyty wybierz nazwę wizyty znajdującej się z prawej strony ścieżki, w której jest wizyta lub ścieżki wyżej. Jeżeli wizyta jest w ramieniu badania można wybrać wizytę ze ścieżki, od której ramię odchodzi oraz z wyższych poziomów aż do ścieżki głównej.
Ważne: W przypadku dodania odstępu od wizyty znajdującej się z prawej strony należy wpisać Odstęp czasu z ujemną wartością!
Widok protokołu będzie wyglądał w ten sposób:
Takie ustawienie w protokole spowoduje, że Termin Wizyty 4 zostanie obliczony według wpisanego odstępu czasu przed wystąpieniem wizyty, od której obliczany jest termin.
W przykładzie termin Wizyty 4 wystąpi na 3 tygodnie przed Wizytą 5.
Może się zdarzyć w zależności od ustalenia odstępu czasowego wizyt, że wizyta z prawej strony protokołu będzie wcześniej niż wizyta z lewej strony protokołu, np.:
W tym przykładzie Wizyta 5 nastąpi 3 tygodnie od randomizacji, a Wizyta 4 wystąpi 5 tygodnie przed Wizytą 5 (czyli też przed randomizacją).
Odstęp od randomizacji
Odstęp czasu od randomizacji może być ustawiony przed wystąpieniem wizyty randomizacyjnej oraz po niej. Obrazuje to poniższy przykład:
Przed randomizacją (Wartość ujemna) – W przypadku takiego ustawienia, wizyta będzie przed randomizacją o podaną liczbę dni lub tygodni.
W tym konkretnym przypadku, termin randomizacji zostanie obliczony na podstawie wpisanego I terminu wizyty pacjenta.
Randomizacja odbędzie się tydzień po I wizycie.
Po randomizacji – Termin wizyty będzie po randomizacji podaną liczbę dni lub tygodni
Ważne: Może się zdarzyć, że wizyta w takim ustawieniu, będzie przed wizytą lub wizytami z lewej strony.
Zobacz przykład powyżej: Termin Wizyty 5 przypadnie przed terminem Wizyty 4.
Termin Wizyty 4 przypadnie 4 tygodnie po Wizycie 3.
Termin Wizyty 5 przypadnie 2 tygodnie po Randomizacji.
Ujemne okno czasowe – statyczne
W protokole istnieje możliwość ustawienia ujemnego okna czasowego (statycznego). W przypadku wpisania liczby z ujemną wartością, zakres okna czasowego będzie obejmował wybrany okres przed sugerowanym terminem wizyty, np.:
W takim przypadku wizyta W1 będzie przypadać na określony dzień (wybrany jako data pierwszej wizyty w ustawieniach pacjenta).
Sugerowanym terminem wizyty W2 będzie tydzień po wizycie W1 a okno czasowe będzie obejmowało dni od wizyty W1 do sugerowanego terminu wizyty W2, nie później.
W wierszu Odstęp czasu oraz Okno czasowe widoczny jest szereg ikon i różnych oznaczeń. Tabela poniżej przedstawia ich znaczenie:
Ikony w wierszu Odstęp czasu | Znaczenie |
| Odstęp czasu od: randomizacji |
| Odstęp czasu od: poprzedniej wizyty |
| Odstęp czasu od: wybranej wizyty |
| Typ wizyty: Randomizacja |
Ikony w wierszu Okno czasowe | Znaczenie |
| Symetryczne okno czasowe (okno wizyty przed lub po idealnym terminie) |
| Statyczne okno czasowe (okno wizyty po idealnym terminie) |
